2025年7月15日，成立于2002年，專注于醫(yī)藥制劑、原料藥、植物提取物及中間體研發(fā)生產(chǎn)的高科技創(chuàng)新企業(yè)--成都亞中生物制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“亞中制藥”）迎來重要里程碑。其全新生產(chǎn)基地生產(chǎn)的地奧司明原料藥，成功通過歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的嚴(yán)格審核，獲得歐洲藥典適用性證書（CEP）。這標(biāo)志著繼2017年老生產(chǎn)基地地奧司明產(chǎn)品首獲CEP后，再度拿下歐盟市場的“入場劵”，進(jìn)一步夯實(shí)了其服務(wù)全球市場的能力。

      在歐盟嚴(yán)格的藥品監(jiān)管體系下，CEP證書是原料藥進(jìn)入歐洲市場的“黃金通行證”。其審核過程涵蓋原料溯源、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、穩(wěn)定性研究等全鏈條環(huán)節(jié)，要求完全符合歐洲藥典（EP）的標(biāo)準(zhǔn)。此次新基地產(chǎn)品在基地建成投產(chǎn)后一年內(nèi)即成功獲證，更是對(duì)其現(xiàn)代化、規(guī)模化、自動(dòng)化新生產(chǎn)基地在合規(guī)性、質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)控制能力上的權(quán)威認(rèn)可，為持續(xù)、穩(wěn)定地向歐洲市場供應(yīng)高品質(zhì)地奧司明原料藥奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。 

      從老基地到新基地的“品質(zhì)雙認(rèn)可”，亞中制藥以實(shí)際行動(dòng)彰顯了中國制藥企業(yè)憑借對(duì)品質(zhì)的極致追求贏得全球市場信賴的實(shí)力。這一重要突破為公司全球化戰(zhàn)略注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。獲證后，公司將以此為契機(jī)，持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入，深化全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)，踐行“做永續(xù)存在的制藥企業(yè)”的承諾，致力于為全球客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更可靠的原料藥產(chǎn)品，惠及更多患者。